食藥總局將評估治理體外診斷試劑

食藥總局相關(guan) 人士在日前召開的全國醫療器械監督管理工作會(hui) 議上指出，2015年要著力強化醫療器械上市後監管，開展體(ti) 外診斷試劑產(chan) 品質量評估和綜合治理，加大飛行檢查力度。 　　《經濟參考報》記者了解到，體(ti) 外診斷試劑，是用於(yu) 人體(ti) 樣本體(ti) 外檢測的試劑、試劑盒、校準品、質控品等產(chan) 品。可以單獨使用，也可以與(yu) 儀(yi) 器、器具、設備或者係統組合使用。目前該產(chan) 業(ye) 發展迅速，國外不少知名醫療器械企業(ye) 都已在中國完成布局。 　　會(hui) 議提出，2015年醫療器械監管係統還要推進審評審批製度綜合改革，全麵提升醫療器械注冊(ce) 管理水平。優(you) 化審評審批流程，建立健全審評審批機製，加快醫療器械標準製修訂，完善醫療器械標準管理製度，調整醫療器械分類目錄，鼓勵醫療器械研究和創新，發揮第三方機構的作用，探索政府購買(mai) 第三方服務的方式。